Portal de Prevención de Riesgos Laborales

Cursos de prevención de riesgos laborales

Acceso al curso
GMP´s. Buenas Prácticas de Fabricación Farmacéutica

GMP´s. Buenas Prácticas de Fabricación Farmacéutica

Presentación

En la actualidad la industria farmacéutica mantiene unos altos estándares para garantizar la calidad en el desarrollo, fabricación y control de los medicamentos.

Las buenas prácticas de fabricación (Good Manufacturing Practice, GMP’s) son normas aplicables a las operaciones de fabricación de medicamentos. Se encuentran incluidas dentro del concepto de Garantía de Calidad, y constituyen el factor que asegura la fabricación de forma uniforme y controlada de los productos.

Representan así el conjunto de medidas a adoptar, con el objetivo de garantizar que los medicamentos son de la calidad requerida para el uso al que están destinados.

Las GMP’s no sólo versan sobre el proceso productivo en sí, sino además sobre una serie de condiciones y elementos que se relacionan con la calidad final de la producción.

Este curso surge como respuesta a la creciente demanda social y empresarial de personal con unos conocimientos teóricos básicos en Sistemas de Gestión de la Calidad.

Esto permitirá que dichos trabajadores se involucren en los procesos y mecanismos de Aseguramiento de la Calidad establecidos y que son necesarios para el éxito de la empresa farmacéutica moderna, teniendo en cuenta que hoy no basta con reforzar aspectos aislados de la calidad, como pueden ser la atención al cliente o la mejora del producto, sino que es imprescindible integrar estas acciones en un sistema de calidad normalizado e incluso certificado.

Objetivos

Los objetivos de este curso son fundamentalmente proporcionar al alumno unos conocimientos teóricos suficientes sobre la garantía de calidad y las normas de correcta fabricación de productos farmacéuticos.

•Definir y entender el término calidad según las diferentes escuelas.
•Conocer los conceptos básicos del funcionamiento de una empresa y su relación con la calidad del producto y servicio.
•Conocer los principios y características diferenciales de un sistema de calidad, así como los factores de éxito y de fracaso de su implantación.
•Conocer la familia de normas ISO 9000: 2000 de gestión de la calidad y acotar el objeto y área de su aplicación.
•Identificar los principios fundamentales de Excelencia.
•Analizar e interpretar los conceptos básicos del modelo EFQM.
•Interpretar y utilizar la gestión por procesos
•Definir los documentos necesarios para la implantación física del sistema de calidad.
•Reconocer la importancia del proceso de recogida de datos e información.
•Conocer la base de las metodologías más utilizadas para implantar la Mejora Continua en una empresa u organización.
•Conocer las Buenas Practicas de Fabricación farmacéutica.
•Identificar los ingredientes farmacéuticos.
•Saber aplicar técnicas de Fabricación en Zonas Limpias( Salas blancas).
•Reconocer la Fabricación de Principios Activos.
•Distinguir las Buenas Practicas de Documentación.
•Conocer las Buenas Practicas de Proveedores.
•Identificar la validación y el autocontrol.

Metodología
El curso se imparte online desde la plataforma www.preventoronline.com.

El alumno dispondrá de un acceso al curso desde la plataforma de formación y deberá cursar todos los módulos de formación hasta completar todo el contenido del curso.

Podrá entrar y salir de la formación cuantas veces quiera, adaptando la formación a su disponibilidad de tiempo.

El curso está compuesto de una sección general y otra específica, con varios módulos de formación cada una de ellas.

Cada módulo de formación cuenta con un test de evaluación que deberá ser superado para acceder al siguiente módulo, dispone de varias oportunidades para aprobar el test y siempre puede repetirse el módulo.

Al finalizar el curso y superar todos los módulos, se obtendrá el diploma acreditativo.
Acreditación

El alumno que finalice el curso con aprovechamiento, obtendrá el Diploma acreditativo que le capacita como miembro cualificado o parte de cualquier equipo responsable en procesos de Calidad bajo la Norma ISO 9001, tanto industriales como de Servicios.
Del mismo modo le capacita para superar la evaluación que realiza el CERPER para desarrollar los sistemas de calidad en empresas de cualquier tamaño y actuar como representantes de la dirección así como para realizar auditorías de productos y procesos, actuar como auditores internos y como corresponsables en las auditorías de certificación.

Tarifas
cursos precio curso
de 1 a 5 cursos contratados 120,00 €
de 6 a 20 cursos contratados 110,00 €
21 cursos contratados o más 100,00 €

Dispone de 4 meses para iniciar los cursos contratados.

Las empresas o entidades que quieran contratar un volumen superior de cursos deben contactar directamente con atención al cliente: 902 88 70 24 - info@preventoronline.com

Temario
Módulo disponible en:

Castellano

Contenido
GMP´s. Buenas Prácticas de Fabricación Farmacéutica
    • 1. Conceptos de Calidad
      • Concepto de calidad. Definiciones
      • Mejora de calidad. Normativa
    • 2. Sistema de Gestión de la Calidad
      • Normativa
      • Normalización
      • Certificación
      • ISO 9000
      • Implementación ISO 9000
    • 3. Calidad en el Proceso
      • Calidad de procesos.Calidad total
      • Calidad de procesos. GMP'S
    • 4. Requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)
      • Personal
      • Locales y Equipos
      • Locales y equipos. Zonas limpias
      • Ingredientes Farmacéuticos Activos
      • Fabricación de principios activos (API)
      • Fabricación Zonas Limpias
      • Producción
      • Documentación
      • Proveedores
      • Validación y Autocontrol
Servicio de tutorias

Los alumnos disponen de un servicio de consultas y tutorías, donde podrán consultar tanto sus dudas con el responsable del programa de formación como las cuestiones técnicas con los técnicos especialistas de cada una de las materias tratadas.

Dichas consultas y tutorias se canalizan a través del contacto de "Atención al Alumno".

© 2006 Risk Zero, S.L. - B62143086 - Tlf 902 887024 - Fax 934 312247 - info@preventoronline.com